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4,生物制药行业
★水质要求: 医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。 ☆ 化学指标:符合中华人民共各国药典2005版纯化水水质要求。 ☆ 卫生学检查:微生物100CFU/ml ☆ 内毒素:0.25EU/ml ☆ 电导率:≤2uS/cm ★应用场合: ①药物制剂用的溶剂或试验用水 ②口服、外用制剂用溶剂或稀释剂 ③非灭菌制剂用器具的精洗用水 ④非灭菌制剂所用药材的提取溶剂 ⑤配制注射剂的溶剂或稀释剂 ⑥注射用容器的精洗 ⑦滴眼剂配制的溶剂 ⑧注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂 ★工艺流程: ☆一级反渗透+混床制备纯化水工艺流程 原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透装置----中间水箱----中间水泵----精制混床----纯化水箱----紫外线杀菌器(内置)----纯水泵----精密过滤器----用水点 ☆工艺特点: ①适用于原水含盐量较高的地区; ②产水电导率较好; ③一次性投资较低; ④运行成本较低; ⑤稳定性较好。☆二级反渗透制备纯化水工艺流程 原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透装置----中间水箱----二级高压泵----一级反渗透装置----纯化水箱----紫外线杀菌器(内置)----纯水泵----精密过滤器----用水点 ☆工艺特点: ①适用于原水含盐量较低的地区; ②产水总碳量(有机物)较低; ③无污染排放; ④结构较为简单; ⑤稳定性较好。
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