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玻璃钢罐

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生物制药行业设备







4,生物制药行业

★水质要求:
    医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。
  ☆ 化学指标:符合中华人民共各国药典2005版纯化水水质要求。
  ☆ 卫生学检查:微生物100CFU/ml
  ☆ 内毒素:0.25EU/ml
  ☆ 电导率:≤2uS/cm

★应用场合:
  ①药物制剂用的溶剂或试验用水
  ②口服、外用制剂用溶剂或稀释剂
  ③非灭菌制剂用器具的精洗用水
  ④非灭菌制剂所用药材的提取溶剂
  ⑤配制注射剂的溶剂或稀释剂
  ⑥注射用容器的精洗
  ⑦滴眼剂配制的溶剂
  ⑧注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

★工艺流程:
  ☆一级反渗透+混床制备纯化水工艺流程    
    原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透装置----中间水箱----中间水泵----精制混床----纯化水箱----紫外线杀菌器(内置)----纯水泵----精密过滤器----用水点      
  ☆工艺特点:
  ①适用于原水含盐量较高的地区;
  ②产水电导率较好;
  ③一次性投资较低;
  ④运行成本较低;
  ⑤稳定性较好。

☆二级反渗透制备纯化水工艺流程      
    原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透装置----中间水箱----二级高压泵----一级反渗透装置----纯化水箱----紫外线杀菌器(内置)----纯水泵----精密过滤器----用水点     
  ☆工艺特点:
  ①适用于原水含盐量较低的地区;
  ②产水总碳量(有机物)较低;
  ③无污染排放;
  ④结构较为简单;
  ⑤稳定性较好。


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